Устройство обогрева новорожденного УОН-04 по ТУ 9444-180-49640047-2010
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10481 на медицинское изделие «Устройство обогрева новорожденного УОН-04 по ТУ 9444-180-49640047-2010» производства ООО Концерн "Аксион" выдано Росздравнадзором 18 апреля 2011 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912740
- Дата первичной регистрации
- 18.04.2011
- Дата внесения изменений
- 18.10.2025
- Период действия версии
- с 18.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО Концерн "Аксион"426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90
- Заявитель
- ООО Концерн "Аксион"426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Устройство предназначено для использования в палатах интенсивной терапии родильных домов, в детских больницах, в отделениях реанимации новорожденных.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 22.12.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2025 | ФСР 2011/10481 | Устройство обогрева новорожденного УОН-04 по ТУ 9444-180-49640047-2010 | Действует |
| 22.12.2014 | ФСР 2011/10481 | Устройство обогрева новорожденного УОН-04 по ТУ 9444-180-49640047-2010 | Внесено изменение |
| 18.04.2011 | ФСР 2011/10481 | Устройство обогрева новорожденного УОН-04 по ТУ 9444-180-49640047-2010 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство обогрева новорожденного УОН-04 по ТУ 9444-180-49640047-2010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10481»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО Концерн "Аксион". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10481?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.