Адгезив стоматологический Adper Single Bond 2 во флаконе
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05271 на медицинское изделие «Адгезив стоматологический Adper Single Bond 2 во флаконе» производства 3M ESPE Dental Products (3М ЭСПЕ Дентал Продактс) выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918915
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 10.10.2025
- Период действия версии
- с 10.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- 3M ESPE Dental Products (3М ЭСПЕ Дентал Продактс)2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota 55144-1000, USA
- Заявитель
- ООО "РАЙФАРМ"127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
- Представитель в РФ
- ООО "РАЙФАРМ"127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Обеспечение адгезии пломбировочных материалов к тканям зуба
История изменений 7
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 17.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 10.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 24.01.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 08.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 08.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 23.10.2009 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 7
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.10.2025 | ФСЗ 2009/05271 | Адгезив стоматологический Adper Single Bond 2 во флаконе | Действует |
| 17.10.2023 | ФСЗ 2009/05271 | Адгезив стоматологический Adper Single Bond 2 во флаконе | Действует |
| 10.04.2019 | ФСЗ 2009/05271 | Адгезив стоматологический Adper Single Bond 2 во флаконе | Внесено изменение |
| 24.01.2019 | ФСЗ 2009/05271 | Адгезив стоматологический Adper Single Bond 2 во флаконе | Внесено изменение |
| 08.10.2018 | ФСЗ 2009/05271 | Адгезив стоматологический Adper Single Bond 2 во флаконе | Внесено изменение |
| 08.06.2017 | ФСЗ 2009/05271 | Адгезив стоматологический Adper Single Bond 2 во флаконе | Внесено изменение |
| 23.10.2009 | ФСЗ 2009/05271 | Адгезив стоматологический Adper Single Bond 2 в наборе и отдельными компонентами (cм. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Адгезив стоматологический Adper Single Bond 2 во флаконе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05271»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан 3M ESPE Dental Products (3М ЭСПЕ Дентал Продактс). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05271?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.