Материалы стоматологические слепочные Spident с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17191 на медицинское изделие «Материалы стоматологические слепочные Spident с принадлежностями» производства SPIDENT CO., LTD (СПИДЕНТ КО., ЛТД) выдано Росздравнадзором 17 мая 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928726
- Дата первичной регистрации
- 17.05.2022
- Дата внесения изменений
- 10.10.2025
- Период действия версии
- с 10.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- SPIDENT CO., LTD (СПИДЕНТ КО., ЛТД)203, 312, Korea Industrial Complex Corp, 84, Namdondong-ro, Namdong-gu, Incheon, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "СПИДЕНТ"191025, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, ПЕР ДМИТРОВСКИЙ, Д. 13, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 11Н, КОМ. 8
- Представитель в РФ
- ООО "СПИДЕНТ"191025, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, ПЕР ДМИТРОВСКИЙ, Д. 13, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 11Н, КОМ. 8
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Для регистрации прикуса и ортопедических оттисков.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.10.2025 | РЗН 2022/17191 | Материалы стоматологические слепочные Spident с принадлежностями | Действует |
| 17.05.2022 | РЗН 2022/17191 | Материалы стоматологические слепочные Spident с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы стоматологические слепочные Spident с принадлежностями 7. Материал оттискной поливинилсилоксановый I-Sil Bite для регистрации прикуса в составе: |
| 02 | Материалы стоматологические слепочные Spident с принадлежностями 6. Материал оттискной поливинилсилоксановый I-Sil Light Body Fast, тип 3, в составе: |
| 03 | Материалы стоматологические слепочные Spident с принадлежностями 5. Материал оттискной поливинилсилоксановый I-Sil Jumbo Heavy Body, тип 1, в составе: |
| 04 | Материалы стоматологические слепочные Spident с принадлежностями 4. Материал оттискной поливинилсилоксановый I-Sil Jumbo Heavy Body, тип 1, в составе: |
| 05 | Материалы стоматологические слепочные Spident с принадлежностями 3. Материал оттискной поливинилсилоксановый I-Sil Jumbo Regular Body, тип 2, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17191»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SPIDENT CO., LTD (СПИДЕНТ КО., ЛТД). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17191?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.