Материалы стоматологические слепочные Spident с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17191 на медицинское изделие «Материалы стоматологические слепочные Spident с принадлежностями» производства "СПИДЕНТ Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 17 мая 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928726
- Дата первичной регистрации
- 17.05.2022
- Период действия версии
- с 17.05.2022 до 10.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СПИДЕНТ Ко., Лтд."Корея, SPIDENT Cо., Ltd., 203 & 312, Korea Industrial Complex, 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821, KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, SPIDENT Cо., Ltd., 203 & 312, Korea Industrial Complex, 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821, Korea
- Заявитель
- ООО "СПИДЕНТ"191025, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, ПЕР ДМИТРОВСКИЙ, Д. 13, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 11Н, КОМ. 8
- Представитель в РФ
- ООО "СПИДЕНТ"191025, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, ПЕР ДМИТРОВСКИЙ, Д. 13, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 11Н, КОМ. 8
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.10.2025 | РЗН 2022/17191 | Материалы стоматологические слепочные Spident с принадлежностями | Действует |
| 17.05.2022 | РЗН 2022/17191 | Материалы стоматологические слепочные Spident с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы стоматологические слепочные Spident с принадлежностями 1. Материал оттискной поливинилсилоксановый I-Sil Putty Premium Fast, тип 0, в составе: |
| 02 | Материалы стоматологические слепочные Spident с принадлежностями 2. Материал оттискной поливинилсилоксановый I-Sil Jumbo Regular Body, тип 2, в составе: |
| 03 | Материалы стоматологические слепочные Spident с принадлежностями 3. Материал оттискной поливинилсилоксановый I-Sil Jumbo Regular Body, тип 2, в составе: |
| 04 | Материалы стоматологические слепочные Spident с принадлежностями 4. Материал оттискной поливинилсилоксановый I-Sil Jumbo Heavy Body, тип 1, в составе: |
| 05 | Материалы стоматологические слепочные Spident с принадлежностями 5. Материал оттискной поливинилсилоксановый I-Sil Jumbo Heavy Body, тип 1, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17191»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СПИДЕНТ Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17191?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.