Материал стоматологический наногибридный композитный EsCom250
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12030 на медицинское изделие «Материал стоматологический наногибридный композитный EsCom250» производства SPIDENT CO., LTD (СПИДЕНТ КО., ЛТД) выдано Росздравнадзором 12 января 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926807
- Дата первичной регистрации
- 12.01.2021
- Дата внесения изменений
- 10.10.2025
- Период действия версии
- с 10.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- SPIDENT CO., LTD (СПИДЕНТ КО., ЛТД)203, 312, Korea Industrial Complex Corp, 84, Namdondong-ro, Namdong-gu, Incheon, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "СПИДЕНТ"191025, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, ПЕР ДМИТРОВСКИЙ, Д. 13, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 11Н, КОМ. 8
- Представитель в РФ
- ООО "СПИДЕНТ"191025, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, ПЕР ДМИТРОВСКИЙ, Д. 13, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 11Н, КОМ. 8
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделие предназначено для использования в стоматологии для восстановление поврежденных твердых тканей зуба.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.10.2025 | РЗН 2020/12030 | Материал стоматологический наногибридный композитный EsCom250 | Действует |
| 12.01.2021 | РЗН 2020/12030 | Материал стоматологический наногибридный композитный EsCom250 | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | V. Материал стоматологический наногибридный композитный EsCom250 в составе: |
| 02 | IV. Материал стоматологический наногибридный композитный EsCom250 в составе: |
| 03 | III. Материал стоматологический наногибридный композитный EsCom250 в составе: |
| 04 | II. Материал стоматологический наногибридный композитный EsCom250 в составе: |
| 05 | I. Материал стоматологический наногибридный композитный EsCom250 в шприцах по 4 г, оттенки: А1, А2, А3, А3,5, А4, В1, В2, С2, D2, G1, А02, АО3, TW |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12030»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SPIDENT CO., LTD (СПИДЕНТ КО., ЛТД). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12030?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.