Система стоматологическая адгезивная EsBond (ЭсБонд) в исполнениях
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5907 на медицинское изделие «Система стоматологическая адгезивная EsBond (ЭсБонд) в исполнениях» производства SPIDENT CO., LTD (СПИДЕНТ КО., ЛТД) выдано Росздравнадзором 3 июля 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918577
- Дата первичной регистрации
- 03.07.2017
- Дата внесения изменений
- 28.04.2026
- Период действия версии
- с 28.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- SPIDENT CO., LTD (СПИДЕНТ КО., ЛТД)203, 312, Korea Industrial Complex Corp, 84, Namdondong-ro, Namdong-gu, Incheon, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "СПИДЕНТ"191025, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, ПЕР ДМИТРОВСКИЙ, Д. 13, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 11Н, КОМ. 8
- Представитель в РФ
- ООО "СПИДЕНТ"191025, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, ПЕР ДМИТРОВСКИЙ, Д. 13, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 11Н, КОМ. 8
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
EsBond (ЭсБонд) — это связующий (адгезивный) агент V-ro поколения в удобном для применения одноразовом флаконе, который обеспечивает высокую прочность сцепления. Этот однокомпонентный связующий агент предназначен для сцепления прямых композитных реставраций всех классов с дентином, эмалью, а также композитов, керамики и амальгамы EsBond Activator (ЭсБонд Активатор) — это связующая (адгезивная) система светового отверждения для дентина и эмали. EsBond Activator (ЭсБонд Активатор) может использоваться с самоотверждаемыми продуктами или продуктами двойного отверждения, и совместима со всеми распространенными продуктами. EsBond Activator (ЭсБонд Активатор) необходим только в том случае, если реставрационный материал, применяемый в поздних стадиях лечения, не является светоотверждаемым. Однако сам EsBond (ЭсБонд) должен быть светоотверждаемым, даже при совместном использовании с Активатором
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.04.2026 | РЗН 2017/5907 | Система стоматологическая адгезивная EsBond (ЭсБонд) в исполнениях | Действует |
| 03.07.2017 | РЗН 2017/5907 | Система стоматологическая адгезивная EsBond (ЭсБонд) в исполнениях | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 3. Материал стоматологический адгезивный EsBond Activator (ЭсБонд Активатор) флакон - 5 мл. |
| 02 | 2. Материал стоматологический адгезивный EsBond (ЭсБонд) - флакон - 5 мл. |
| 03 | 1. Система стоматологическая адгезивная ЕsВопd(ЭсБонд), в наборе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5907»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SPIDENT CO., LTD (СПИДЕНТ КО., ЛТД). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5907?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.