Материал стоматологический наногибридный композитный EsCom250
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12030 на медицинское изделие «Материал стоматологический наногибридный композитный EsCom250» производства "СПИДЕНТ Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 12 января 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926807
- Дата первичной регистрации
- 12.01.2021
- Период действия версии
- с 12.01.2021 до 10.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СПИДЕНТ Ко., Лтд."Корея, SPIDENT Cо., Ltd., 203 & 312, Korea Industrial Complex, 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821, KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, SPIDENT Cо., Ltd., 203 & 312, Korea Industrial Complex, 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821, Korea
- Заявитель
- ООО "СПИДЕНТ"191025, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, ПЕР ДМИТРОВСКИЙ, Д. 13, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 11Н, КОМ. 8
- Представитель в РФ
- ООО "СПИДЕНТ"191025, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, ПЕР ДМИТРОВСКИЙ, Д. 13, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 11Н, КОМ. 8
- Класс риска
- 2A
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.10.2025 | РЗН 2020/12030 | Материал стоматологический наногибридный композитный EsCom250 | Действует |
| 12.01.2021 | РЗН 2020/12030 | Материал стоматологический наногибридный композитный EsCom250 | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Материал стоматологический наногибридный композитный EsCom250 в шприцах по 4 г, оттенки: А1, А2, А3, А3,5, А4, В1, В2, С2, D2, G1, А02, АО3, TW |
| 02 | II. Материал стоматологический наногибридный композитный EsCom250 в составе: |
| 03 | III. Материал стоматологический наногибридный композитный EsCom250 в составе: |
| 04 | IV. Материал стоматологический наногибридный композитный EsCom250 в составе: |
| 05 | V. Материал стоматологический наногибридный композитный EsCom250 в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12030»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СПИДЕНТ Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12030?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.