Раствор для временного окрашивания тканей глаза с целью визуализации в ходе офтальмологической операции
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10165 на медицинское изделие «Раствор для временного окрашивания тканей глаза с целью визуализации в ходе офтальмологической операции» производства "АЛ.КИ.МИ.А. С.Р.Л." выдано Росздравнадзором 14 мая 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921969
- Дата первичной регистрации
- 14.05.2020
- Период действия версии
- с 14.05.2020 до 10.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АЛ.КИ.МИ.А. С.Р.Л."Италия, AL.CHI.MI.A. S.R.L., Viale Austria 14, 35020 Ponte San Nicolo (PD), Italy
- Заявитель
- ООО "ИРИС-М"123182, Г.МОСКВА, УЛ. МАРШАЛА ВАСИЛЕВСКОГО, Д. 13, К. 3, ПОМ III К 20 К 21
- Представитель в РФ
- ООО "ИРИС-М"123182, Г.МОСКВА, УЛ. МАРШАЛА ВАСИЛЕВСКОГО, Д. 13, К. 3, ПОМ III К 20 К 21
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.120Инструменты и приспособления офтальмологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.10.2025 | РЗН 2020/10165 | Раствор для временного окрашивания тканей глаза с целью визуализации в ходе офтальмологической операции | Действует |
| 14.05.2020 | РЗН 2020/10165 | Раствор для временного окрашивания тканей глаза с целью визуализации в ходе офтальмологической операции | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Раствор view ILM (RMB 003-00) для временного окрашивания тканей глаза с целью визуализации в ходе офтальмологической операции в шприцах по 0,7 мл. |
| 02 | 2. Раствор TWIN (RMB 004-00) для временного окрашивания тканей глаза с целью визуализации в ходе офтальмологической операции в шприцах по 0,7 мл. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10165»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АЛ.КИ.МИ.А. С.Р.Л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10165?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.