Номер РУ РЗН 2022/17173

Система компьютерная для документирования и управления распределением аудиовизуальных данных и данных пациента, проведения видеоконференций во время медицинских вмешательств OR1. avm System WO301 с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17173 на медицинское изделие «Система компьютерная для документирования и управления распределением аудиовизуальных данных и данных пациента, проведения видеоконференций во время медицинских вмешательств OR1. avm System WO301 с принадлежностями» производства KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ») выдано Росздравнадзором 16 мая 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928625
Дата первичной регистрации
16.05.2022
Дата внесения изменений
10.10.2025
Период действия версии
с 10.10.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»)
Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Заявитель
ООО КШТЭ ВОСТОК
115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
Представитель в РФ
ООО КШТЭ ВОСТОК
115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Назначение изделия

Система компьютерная для документирования и управления распределением аудиовизуальных данных и данных пациента, проведения видеоконференций во время медицинских вмешательств OR1. avm System WO301 предназначена для применения в операционных залах медицинских учреждений при проведении открытых и эндоскопических оперативных вмешательствах в целях электронного получения аудиовизуальных материалов из нескольких источников (эндоскопическая камера, камера операционного поля, камера помещения), а также вывода и распределения полученных аудиовизуальных данных на несколько периферийных устройств (мониторы, находящиеся в операционном зале и в зале конференций) для анализа полученных данных при постановке различных медицинских диагнозов при инвазивных и малоинвазивных эндоскопических процедурах в целях поддержки исследовательской и лечебной деятельности в операционной и улучшения эргонометрических показателей рабочего места хирурга. Система также предназначена для управления распределением полученных аудиовизуальных материалов и для целей документирования. Имеет встроенную функцию проведения видеоконференций.

История изменений 1

ДатаТипОписание
10.10.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
10.10.2025РЗН 2022/17173Система компьютерная для документирования и управления распределением аудиовизуальных данных и данных пациента, проведения видеоконференций во время медицинских вмешательств OR1. avm System WO301 с принадлежностямиДействует
16.05.2022РЗН 2022/17173Система компьютерная для документирования и управления распределением аудиовизуальных данных и данных пациента, проведения видеоконференций во время медицинских вмешательств OR1. avm System WO301 с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Система компьютерная для документирования и управления распределением аудиовизуальных данных и данных пациента, проведения видеоконференций во время медицинских вмешательств OR1. avm System WO301 с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17173»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17173?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.