Набор трубок многоразовых для ирригации
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18448 на медицинское изделие «Набор трубок многоразовых для ирригации» производства KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ») выдано Росздравнадзором 6 октября 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931321
- Дата первичной регистрации
- 06.10.2022
- Дата внесения изменений
- 08.10.2025
- Период действия версии
- с 08.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»)Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Представитель в РФ
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначен для обеспечения потока и при необходимости для подвода ирригационной жидкости к ирригационному инструменту во время проведения эндоскопических/гистероскопических/лапароскопических/артроскопических и урологических процедур.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.10.2025 | РЗН 2022/18448 | Набор трубок многоразовых для ирригации | Действует |
| 06.10.2022 | РЗН 2022/18448 | Набор трубок многоразовых для ирригации | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 2. Набор трубок многоразовых для ирригации PС используется в артроскопии, урологии (цистоскопия, уретерореноскопия, чрезкожная нефроскопия), гинекологии (гистероскопия), хирургии позвоночника: |
| 02 | 1. Набор трубок многоразовых для ирригации FС используется в урологии (лапароскопия), гинекологии (лапароскопия), гастроинтестинальной хирургии: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18448»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18448?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.