Боксы, модули, контейнер для медицинских эндодонтических инструментов с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10690 на медицинское изделие «Боксы, модули, контейнер для медицинских эндодонтических инструментов с принадлежностями» производства VDW GmbH (ВДВ ГмбХ) выдано Росздравнадзором 19 октября 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910808
- Дата первичной регистрации
- 19.10.2011
- Дата внесения изменений
- 06.10.2025
- Период действия версии
- с 06.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- VDW GmbH (ВДВ ГмбХ)Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen, Germany
- Заявитель
- ООО "ФАРМГЕОКОМ-1"115201, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 10, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩЕНИЕ 1, 2
- Представитель в РФ
- ООО "ФАРМГЕОКОМ-1"115201, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 10, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩЕНИЕ 1, 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Боксы, модули, эндоконтейнер - предназначены для хранения, бережной стерилизации и кратковременной дезинфекции эндодонтических инструментов, а также для хранения обтурационных штифтов.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.10.2025 | ФСЗ 2011/10690 | Боксы, модули, контейнер для медицинских эндодонтических инструментов с принадлежностями | Действует |
| 19.10.2011 | ФСЗ 2011/10690 | Боксы, модули, контейнер для медицинских эндодонтических инструментов, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 32
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Контейнер «Интерим Стенд» (Interim Stand Container). |
| 02 | 9. Мини?Бокс 2100 с Мини-Сокет модулем, не перфорированный (MiniBox 2100 not perforated with Mini Socket Module). |
| 03 | 8. Мини-Бокс 2100 перфорированный (MiniBox 2100 perforated). |
| 04 | 7. Мини-Бокс 2100 не перфорированный (MiniBox 2100 not perforated). |
| 05 | 6. Сокет модуль (Socket Module). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10690»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан VDW GmbH (ВДВ ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10690?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.