Литотриптер Modulith SLK c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944400
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12048 на медицинское изделие «Литотриптер Modulith SLK c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Шторц Медикал АГ" выдано Росздравнадзором 11 мая 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913834
- Дата первичной регистрации
- 11.05.2012
- Период действия версии
- с 11.05.2012 до 30.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шторц Медикал АГ"Швейцария, Storz Medical AG, Lohstampfestrasse 8, 8274 Tägerwilen, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Storz Medical AG, Lohstampfestrasse 8, 8274 Tägerwilen, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ИТЦ "ВЕКТОР"115682, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ШИПИЛОВСКАЯ, ДОМ 64, КОРПУС 1, ЭТ 1 ПОМ 147 КОМ 1, РМ3П
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944400Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 20.09.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.09.2025 | ФСЗ 2012/12048 | Литотриптер Modulith SLK c принадлежностями | Действует |
| 11.05.2012 | ФСЗ 2012/12048 | Литотриптер Modulith SLK c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Литотриптер Modulith SLK |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12048»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шторц Медикал АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12048?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.