Материал стоматологический оттискной поливинилсилоксановый Betаsil (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/00140 на медицинское изделие «Материал стоматологический оттискной поливинилсилоксановый Betаsil (см. Приложение на 1 листе)» производства "Мюллер-Омикрон ГмбХ энд Ко. КГ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 12.02.2008
- Период действия версии
- с 12.02.2008 до 21.09.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мюллер-Омикрон ГмбХ энд Ко. КГ"Muller-Omicron GmbH & Co. KG, Schlosserstrasse 1, D-51789, Lindlar, Germany
- Заявитель
- ООО "Стоматорг" Россия
- Представитель в РФ
- ООО "Стоматорг" Россия
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939120Материалы слепочные
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 21.09.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.09.2025 | ФСЗ 2008/00140 | Материал стоматологический оттискной поливинилсилоксановый Betаsil | Действует |
| 21.09.2015 | ФСЗ 2008/00140 | Материал стоматологический оттискной поливинилсилоксановый Betаsil | Внесено изменение |
| 12.02.2008 | ФСЗ 2008/00140 | Материал стоматологический оттискной поливинилсилоксановый Betаsil (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/00140»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мюллер-Омикрон ГмбХ энд Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/00140?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.