Ланцеты автоматические безопасные, стерильные одноразовые HAMEX
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17976 выдано Росздравнадзором 15.08.2022 на медицинское изделие «Ланцеты автоматические безопасные, стерильные одноразовые HAMEX» производства Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd. / «Промайзмед Ханчжоу Медитек Ко., Лтд.». Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925999
- Дата первичной регистрации
- 15.08.2022
- Дата внесения изменений
- 24.09.2025
- Период действия версии
- с 24.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd. / «Промайзмед Ханчжоу Медитек Ко., Лтд.»Building 1, No. 1388, Cangxing Street, Cangqian Community, Yuhang District, Hangzhou, Zhejiang, P.R. China (Китайская Народная Республика)
- Заявитель
- ООО "АВАНТМЕД"119618, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, ул. 50 лет Октября, д. 4, офис 104
- Представитель в РФ
- ООО "АВАНТМЕД"119618, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, ул. 50 лет Октября, д. 4, офис 104
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Ланцеты используются медицинскими работниками для осуществления контролируемого прокола кожи, заданной глубины, с целью взятия образца капиллярной крови
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.08.2022 | РЗН 2022/17976 | Ланцеты автоматические безопасные, стерильные одноразовые HAMEX | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ланцеты автоматические безопасные стерильные одноразовые HAMEX 16. SL-30-22M (игла 30G/2,2мм), 100 шт./уп. |
| 02 | Ланцеты автоматические безопасные стерильные одноразовые HAMEX 15. SL-30-18M (игла 30G/1,8мм), 100 шт./уп. |
| 03 | Ланцеты автоматические безопасные стерильные одноразовые HAMEX 14. SL-30-16M (игла 30G/1,6мм), 100 шт./уп. |
| 04 | Ланцеты автоматические безопасные стерильные одноразовые HAMEX 13. SL-30-15M (игла 30G/1,5мм), 100 шт./уп. |
| 05 | Ланцеты автоматические безопасные стерильные одноразовые HAMEX 12. SL-28-20M (игла 28G/2,0мм), 100 шт./уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17976»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd. / «Промайзмед Ханчжоу Медитек Ко., Лтд.». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17976?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.