Ланцеты автоматические безопасные, стерильные одноразовые HAMEX
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17976 на медицинское изделие «Ланцеты автоматические безопасные, стерильные одноразовые HAMEX» производства "Промайзмед Ханчжоу Медитек Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 15 августа 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925999
- Дата первичной регистрации
- 15.08.2022
- Период действия версии
- с 15.08.2022 до 24.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Промайзмед Ханчжоу Медитек Ко., Лтд."КНР, Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd., Building 1, No. 1388 Cangxing Street, Cangqian Community, Yuhang District, Hangzhou, Zhejiang, P.R. China
- Заявитель
- ООО "АВАНТМЕД"119618, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, ул. 50 лет Октября, д. 4, офис 104
- Представитель в РФ
- ООО "АВАНТМЕД"119618, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, ул. 50 лет Октября, д. 4, офис 104
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.09.2025 | РЗН 2022/17976 | Ланцеты автоматические безопасные, стерильные одноразовые HAMEX | Действует |
| 15.08.2022 | РЗН 2022/17976 | Ланцеты автоматические безопасные, стерильные одноразовые HAMEX | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ланцеты автоматические безопасные стерильные одноразовые HAMEX 1. SL-21-12M (игла 21G/1,2мм), 100 шт./уп. |
| 02 | Ланцеты автоматические безопасные стерильные одноразовые HAMEX 2. SL-21-18M (игла 21G/1,8мм), 100 шт./уп. |
| 03 | Ланцеты автоматические безопасные стерильные одноразовые HAMEX 3. SL-21-20M (игла 21G/2,0мм), 100 шт./уп. |
| 04 | Ланцеты автоматические безопасные стерильные одноразовые HAMEX 4. SL-21-22M (игла 21G/2.2мм), 100 шт./уп. |
| 05 | Ланцеты автоматические безопасные стерильные одноразовые HAMEX 5. SL-21-24M (игла 21G/2,4мм), 100 шт./уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17976»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Промайзмед Ханчжоу Медитек Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17976?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.