Ланцет Promisemed для прокалывания кожи пятки педиатрический одноразовый стерильный
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15954 на медицинское изделие «Ланцет Promisemed для прокалывания кожи пятки педиатрический одноразовый стерильный» производства Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd. / «Промайзмед Ханчжоу Медитек Ко., Лтд.» выдано Росздравнадзором 7 декабря 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930008
- Дата первичной регистрации
- 07.12.2021
- Дата внесения изменений
- 24.09.2025
- Период действия версии
- с 24.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd. / «Промайзмед Ханчжоу Медитек Ко., Лтд.»Building 1, No. 1388, Cangxing Street, Cangqian Community, Yuhang District, Hangzhou, Zhejiang, P.R. China (Китайская Народная Республика)
- Заявитель
- ООО "АВАНТМЕД"119618, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, ул. 50 лет Октября, д. 4, офис 104
- Представитель в РФ
- ООО "АВАНТМЕД"119618, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, ул. 50 лет Октября, д. 4, офис 104
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Ланцет Promisemed для прокалывания кожи пятки педиатрический одноразовый стерильный предназначен для прокола пятки у новорожденных и младенцев в возрасте до 24 месяцев и недоношенных младенцев с целью отбора пробы капиллярной крови в условиях роддомов, клиник и больниц для последующего определения физико-химических параметров крови в лабораторных условиях
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 28.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.09.2025 | РЗН 2021/15954 | Ланцет Promisemed для прокалывания кожи пятки педиатрический одноразовый стерильный | Действует |
| 28.02.2022 | РЗН 2021/15954 | Ланцет Promisemed для прокалывания кожи пятки педиатрический одноразовый стерильный | Внесено изменение |
| 07.12.2021 | РЗН 2021/15954 | Ланцет Promisemed для прокалывания кожи пятки педиатрический одноразовый стерильный | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ланцет Promisemed для прокалывания кожи пятки педиатрический одноразовый стерильный 4. Ланцет Promisemed НВ-150 - 50 шт. |
| 02 | Ланцет Promisemed для прокалывания кожи пятки педиатрический одноразовый стерильный 3. Ланцет Promisemed НВ-100 - 50 шт. |
| 03 | Ланцет Promisemed для прокалывания кожи пятки педиатрический одноразовый стерильный 2. Ланцет Promisemed НВ-085 - 50 шт. |
| 04 | Ланцет Promisemed для прокалывания кожи пятки педиатрический одноразовый стерильный 1. Ланцет Promisemed НВ-065 - 50 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15954»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd. / «Промайзмед Ханчжоу Медитек Ко., Лтд.». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15954?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.