Иглы Verifine (Верифайн) стерильные для инсулиновых шприц-ручек
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7997 на медицинское изделие «Иглы Verifine (Верифайн) стерильные для инсулиновых шприц-ручек» производства Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd. / «Промайзмед Ханчжоу Медитек Ко., Лтд.» выдано Росздравнадзором 29 декабря 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930453
- Дата первичной регистрации
- 29.12.2018
- Дата внесения изменений
- 24.09.2025
- Период действия версии
- с 24.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd. / «Промайзмед Ханчжоу Медитек Ко., Лтд.»Building 1, No. 1388, Cangxing Street, Cangqian Community, Yuhang District, Hangzhou, Zhejiang, P.R. China (Китайская Народная Республика)
- Заявитель
- ООО "АВАНТМЕД"119618, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, ул. 50 лет Октября, д. 4, офис 104
- Представитель в РФ
- ООО "АВАНТМЕД"119618, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, ул. 50 лет Октября, д. 4, офис 104
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Иглы Verifine предназначены для подкожного введения инсулина при лечении диабета в условиях клиник, больниц, в полевых условиях, а также для использования пациентами в домашних условиях
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 26.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.09.2025 | РЗН 2018/7997 | Иглы Verifine (Верифайн) стерильные для инсулиновых шприц-ручек | Действует |
| 26.10.2022 | РЗН 2018/7997 | Иглы Verifine (Верифайн) стерильные для инсулиновых шприц-ручек | Внесено изменение |
| 29.12.2018 | РЗН 2018/7997 | Иглы Verifine для инсулиновых шприц-ручек, в вариантах исполнения: 0,33(29G)x12 мм, 0,30(30G)x8 мм, 0,25(31G)x8 мм, 0,25(31G)x6 мм, 0,25(31G)x5 мм, 0,25(31G)x4 мм, 0,23(32G)x8 мм, 0,23(32G)x6 мм, 0,23(32G)x5 мм, 0,23(32G)x4 мм, 0,20(33G)x4 мм | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иглы Verifine для инсулиновых шприц-ручек, в вариантах исполнения: 0,20(33G)х4 мм |
| 02 | Иглы Verifine для инсулиновых шприц-ручек, в вариантах исполнения: 0,23(32G)х4 мм, |
| 03 | Иглы Verifine для инсулиновых шприц-ручек, в вариантах исполнения: 0,23(32G)x5 мм, |
| 04 | Иглы Verifine для инсулиновых шприц-ручек, в вариантах исполнения: 0,23(32G)х6 мм, |
| 05 | Иглы Verifine для инсулиновых шприц-ручек, в вариантах исполнения: 0,23(32G)х8 мм, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7997»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd. / «Промайзмед Ханчжоу Медитек Ко., Лтд.». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7997?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.