Иглы Verifine для инсулиновых шприц-ручек, в вариантах исполнения: 0,33(29G)x12 мм, 0,30(30G)x8 мм, 0,25(31G)x8 мм, 0,25(31G)x6 мм, 0,25(31G)x5 мм, 0,25(31G)x4 мм, 0,23(32G)x8 мм, 0,23(32G)x6 мм, 0,23(32G)x5 мм, 0,23(32G)x4 мм, 0,20(33G)x4 мм
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7997 на медицинское изделие «Иглы Verifine для инсулиновых шприц-ручек, в вариантах исполнения: 0,33(29G)x12 мм, 0,30(30G)x8 мм, 0,25(31G)x8 мм, 0,25(31G)x6 мм, 0,25(31G)x5 мм, 0,25(31G)x4 мм, 0,23(32G)x8 мм, 0,23(32G)x6 мм, 0,23(32G)x5 мм, 0,23(32G)x4 мм, 0,20(33G)x4 мм» производства "Промайзмед Ханчжоу Медитек Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 29 декабря 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.12.2018
- Период действия версии
- с 29.12.2018 до 26.10.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Промайзмед Ханчжоу Медитек Ко., Лтд."КНР, Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd., Building 1, No. 1388 Cangxing Street, Cangqian Community, Yuhang District, Hangzhou, Zhejiang, P.R. China
- Заявитель
- ООО "АВАНТМЕД"119618, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, ул. 50 лет Октября, д. 4, офис 104
- Представитель в РФ
- ООО "АВАНТМЕД"119618, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, ул. 50 лет Октября, д. 4, офис 104
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 26.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.09.2025 | РЗН 2018/7997 | Иглы Verifine (Верифайн) стерильные для инсулиновых шприц-ручек | Действует |
| 26.10.2022 | РЗН 2018/7997 | Иглы Verifine (Верифайн) стерильные для инсулиновых шприц-ручек | Внесено изменение |
| 29.12.2018 | РЗН 2018/7997 | Иглы Verifine для инсулиновых шприц-ручек, в вариантах исполнения: 0,33(29G)x12 мм, 0,30(30G)x8 мм, 0,25(31G)x8 мм, 0,25(31G)x6 мм, 0,25(31G)x5 мм, 0,25(31G)x4 мм, 0,23(32G)x8 мм, 0,23(32G)x6 мм, 0,23(32G)x5 мм, 0,23(32G)x4 мм, 0,20(33G)x4 мм | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иглы Verifine для инсулиновых шприц-ручек, в вариантах исполнения: 0,33(29G)x12 мм, |
| 02 | Иглы Verifine для инсулиновых шприц-ручек, в вариантах исполнения:0,30(30G)x8 мм, |
| 03 | Иглы Verifine для инсулиновых шприц-ручек, в вариантах исполнения: 0,25(31G)x8 мм, |
| 04 | Иглы Verifine для инсулиновых шприц-ручек, в вариантах исполнения: 0,25(31G)x6 мм, |
| 05 | Иглы Verifine для инсулиновых шприц-ручек, в вариантах исполнения: 0,25(31G)x5 мм, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7997»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Промайзмед Ханчжоу Медитек Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7997?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.