Тумбочки прикроватные для тяжелобольных с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 945210
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08070 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Тумбочки прикроватные для тяжелобольных с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Мериваара Корп.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 13.10.2010
- Период действия версии
- с 13.10.2010 до 29.07.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мериваара Корп."Финляндия, Merivaara Corp., Tarmontie 2-4, 15860 Hollola, Finland
- Заявитель
- ООО "Центр сертификации и декларирования медицинских изделий"Беговая аллея, д. 3, г. Москва, 125040Юр. адрес: Россия, Беговая аллея, д. 3, г. Москва, 125040
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945210Оборудование кабинетов и палат
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08070 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Мериваара Корп.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Тумбочки прикроватные для тяжелобольных с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 06.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 29.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.05.2017 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.09.2025 | ФСЗ 2010/08070 | Тумбочка прикроватная для тяжелобольных NOVA | Действует |
| 06.12.2022 | ФСЗ 2010/08070 | Тумбочка прикроватная для тяжелобольных NOVA | Внесено изменение |
| 29.07.2019 | ФСЗ 2010/08070 | Тумбочки прикроватные для тяжелобольных с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Тумбочки прикроватные для тяжелобольных мод. 2660 NOVA (с поворотным столиком) |
| 02 | I. Тумбочки прикроватные для тяжелобольных мод. 2670 NOVA |
| 03 | I. Столик для приема пищи для тяжелобольных мод. 2680 NOVA |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08070»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мериваара Корп.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08070?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.