Видеоцистоуретроскоп гибкий HD-VIEW
Срок действия истекКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.126
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05278 выдано Росздравнадзором 15.10.2009 на медицинское изделие «Видеоцистоуретроскоп гибкий HD-VIEW» производства Karl Storz SE & Co. KG. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Срок действия истек. Срок действия — до 11.12.2025. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927417
- Дата первичной регистрации
- 15.10.2009
- Дата внесения изменений
- 09.09.2025
- Период действия версии
- с 09.09.2025 до 11.12.2025
- Срок действия РУ
- 11.12.2025
- Производитель
- Karl Storz SE & Co. KGГермания, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Представитель в РФ
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.126Эндоскопы
Назначение изделия
Предназначено для визуализации мочеиспускательного канала (уретры) и мочевого пузыря в целях диагностики и лечения; для временного или кратковременного применения при инвазивных вмешательствах через естественные отверстия организма или через отверстия, созданные хирургическим путем.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | Согласно Правил 1684 п. 119 «внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, за исключением случаев, указанных в пункте 111 настоящих Правил», а именно, информацию о месте производства изделия |
| 09.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 19.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 19.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 15.12.2010 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.12.2025 | ФСЗ 2009/05278 | Видеоцистоуретроскоп гибкий HD-VIEW | Действует |
| 19.07.2021 | ФСЗ 2009/05278 | Видеоцистоуретроскоп гибкий HD-VIEW | Внесено изменение |
| 19.12.2017 | ФСЗ 2009/05278 | Видеоцистоуретроскоп с принадлежностями | Внесено изменение |
| 15.12.2010 | ФСЗ 2009/05278 | Видеоцистоуретроскоп с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 15.10.2009 | ФСЗ 2009/05278 | Видеоуретероскоп с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Видеоцистоуретроскоп гибкий HD-VIEW вариант исполнения 2 |
| 02 | Видеоцистоуретроскоп гибкий HD-VIEW вариант исполнения 1 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05278»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Karl Storz SE & Co. KG. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05278?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.