Видеоцистоуретроскоп с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944200
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05278 выдано Росздравнадзором 15.10.2009 на медицинское изделие «Видеоцистоуретроскоп с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.10.2009
- Дата внесения изменений
- 15.12.2010
- Период действия версии
- с 15.12.2010 до 19.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ"Германия, Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, D-78532 Tuttlingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, D-78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО "Феу-Дагаз Компани"119333, Россия, ул.Фотиевой, д.12, стр.3Юр. адрес: 194044, Россия, г. Москва, Семеновская наб., д.3/1, стр.11
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944200Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных). Очки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05278 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 15.10.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Видеоцистоуретроскоп с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | Согласно Правил 1684 п. 119 «внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, за исключением случаев, указанных в пункте 111 настоящих Правил», а именно, информацию о месте производства изделия |
| 09.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 19.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 19.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 27.07.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 15.12.2010 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.12.2025 | ФСЗ 2009/05278 | Видеоцистоуретроскоп гибкий HD-VIEW | Действует |
| 09.09.2025 | ФСЗ 2009/05278 | Видеоцистоуретроскоп гибкий HD-VIEW | Срок действия истек |
| 19.07.2021 | ФСЗ 2009/05278 | Видеоцистоуретроскоп гибкий HD-VIEW | Внесено изменение |
| 19.12.2017 | ФСЗ 2009/05278 | Видеоцистоуретроскоп с принадлежностями | Внесено изменение |
| 15.10.2009 | ФСЗ 2009/05278 | Видеоуретероскоп с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Видеоцистоуретроскоп с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05278»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05278?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.