Номер РУ ФСЗ 2009/05278

Видеоуретероскоп с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944200

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05278 выдано Росздравнадзором 15.10.2009 на медицинское изделие «Видеоуретероскоп с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ", Германия. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
15.10.2009
Период действия версии
с 15.10.2009 до 15.12.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ", Германия
Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstra?e 8, D-78532 Tuttlingen, Germany
Заявитель
"Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ", Германия
Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstra?e 8, D-78532 Tuttlingen, Germany
Представитель в РФ
"Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ", Германия
Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstra?e 8, D-78532 Tuttlingen, Germany
Класс риска
2A
Код ОКП
944200
Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных). Очки

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05278 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ", Германия. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 15.10.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Видеоуретероскоп с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 5

ДатаТипОписание
11.12.2025Внесены изменения в регистрационные документыСогласно Правил 1684 п. 119 «внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, за исключением случаев, указанных в пункте 111 настоящих Правил», а именно, информацию о месте производства изделия
09.09.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
19.07.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
19.12.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
15.12.2010Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 5

ДатаНомерНазваниеСтатус
11.12.2025ФСЗ 2009/05278Видеоцистоуретроскоп гибкий HD-VIEWДействует
09.09.2025ФСЗ 2009/05278Видеоцистоуретроскоп гибкий HD-VIEWСрок действия истек
19.07.2021ФСЗ 2009/05278Видеоцистоуретроскоп гибкий HD-VIEWВнесено изменение
19.12.2017ФСЗ 2009/05278Видеоцистоуретроскоп с принадлежностямиВнесено изменение
15.12.2010ФСЗ 2009/05278Видеоцистоуретроскоп с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05278»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05278?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.