Аппарат для ударно-волновой терапии ShockMaster 500 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.140
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07554 выдано Росздравнадзором 02.08.2010 на медицинское изделие «Аппарат для ударно-волновой терапии ShockMaster 500 с принадлежностями» производства "Юнифи Электромедицин ГмбХ и Ко. КГ" / Uniphy Elektromedizin GmbH & Co. KG. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910255
- Дата первичной регистрации
- 02.08.2010
- Дата внесения изменений
- 06.09.2025
- Период действия версии
- с 06.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Юнифи Электромедицин ГмбХ и Ко. КГ" / Uniphy Elektromedizin GmbH & Co. KGNeuendorfstraβe 19 b, 16761 Hennigsdorf, Germany
- Заявитель
- ООО "ГИМНА РУС"109444, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ФЕРГАНСКАЯ, ДОМ 6, КОРПУС 2, ПОМ/КОМ XI/46
- Представитель в РФ
- ООО "ГИМНА РУС"109444, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ФЕРГАНСКАЯ, ДОМ 6, КОРПУС 2, ПОМ/КОМ XI/46
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.140Аппараты ударно-волновой терапии
Назначение изделия
Аппарат для ударно-волновой терапии
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.08.2010 | ФСЗ 2010/07554 | Аппарат для ударно-волновой терапии ShockMaster 500 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Аппарат для ударно-волновой терапии ShockMaster 500 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07554»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Юнифи Электромедицин ГмбХ и Ко. КГ" / Uniphy Elektromedizin GmbH & Co. KG. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07554?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.