Номер РУ ФСЗ 2010/07554

Аппарат для ударно-волновой терапии ShockMaster 500 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944490

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07554 на медицинское изделие «Аппарат для ударно-волновой терапии ShockMaster 500 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства Юнифи Электромедицин ГмбХ & Ко. КГ выдано Росздравнадзором 2 августа 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910255
Дата первичной регистрации
02.08.2010
Период действия версии
с 02.08.2010 до 06.09.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Юнифи Электромедицин ГмбХ & Ко. КГ
Германия, Uniphy Elektromedizin GmbH & Co. KG
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Uniphy Elektromedizin GmbH & Co. KG, Neuendorfstraβe 19 b, D-16761 Hennigsdorf, Germany
Заявитель
ООО "САНТЕ ТЕХНОЛОДЖИС"
Класс риска
2A
Код ОКП
944490
Приборы и аппараты для лечения другие

История изменений 2

ДатаТипОписание
06.09.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса
22.08.2016Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
06.09.2025ФСЗ 2010/07554Аппарат для ударно-волновой терапии ShockMaster 500 с принадлежностямиДействует
02.08.2010ФСЗ 2010/07554Аппарат для ударно-волновой терапии ShockMaster 500 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Аппарат для ударно-волновой терапии ShockMaster 500 с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07554»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Юнифи Электромедицин ГмбХ & Ко. КГ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07554?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.