Аппарат локальной криотерапии cryoflow в вариантах исполнения: cryoflow 1000, cryoflow 1000 IR с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.112
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2399 выдано Росздравнадзором 10.02.2015 на медицинское изделие «Аппарат локальной криотерапии cryoflow в вариантах исполнения: cryoflow 1000, cryoflow 1000 IR с принадлежностями» производства "Юнифи Электромедицин ГмбХ и Ко. КГ" / Uniphy Elektromedizin GmbH & Co. KG. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912626
- Дата первичной регистрации
- 10.02.2015
- Дата внесения изменений
- 06.09.2025
- Период действия версии
- с 06.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Юнифи Электромедицин ГмбХ и Ко. КГ" / Uniphy Elektromedizin GmbH & Co. KGNeuendorfstraβe 19 b, 16761 Hennigsdorf, Germany
- Заявитель
- ООО "ГИМНА РУС"109444, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ФЕРГАНСКАЯ, ДОМ 6, КОРПУС 2, ПОМ/КОМ XI/46
- Представитель в РФ
- ООО "ГИМНА РУС"109444, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ФЕРГАНСКАЯ, ДОМ 6, КОРПУС 2, ПОМ/КОМ XI/46
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.112Оборудование терапевтические
Назначение изделия
Аппарат для криотерапии
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.02.2015 | РЗН 2015/2399 | Аппарат локальной криотерапии cryoflow в вариантах исполнения: cryoflow 1000, cryoflow 1000 IR с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат локальной криотерапии cryoflow в варианте исполнения: cryoflow 1000 IR с принадлежностями |
| 02 | Аппарат локальной криотерапии cryoflow в варианте исполнения: cryoflow 1000 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2399»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Юнифи Электромедицин ГмбХ и Ко. КГ" / Uniphy Elektromedizin GmbH & Co. KG. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2399?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.