zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/26074

Имплантат фиксирующий FIXART для проведения артроскопических операций

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.191

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26074 на медицинское изделие «Имплантат фиксирующий FIXART для проведения артроскопических операций» производства "Биорад Медисис Пвт. Лтд." выдано Росздравнадзором 21 августа 2025 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138368
Дата первичной регистрации
21.08.2025
Период действия версии
с 21.08.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Биорад Медисис Пвт. Лтд."
Индия, Biorad Medisys Pvt. Ltd., No.221 Damji Shamji Industrial Complex Near Golden Palace Hotel, 9LBS Marg Kur, LA(W), Mumbai City, Mumbai, Maharashtra, 400070, India
Юр. адрес: Индия, Дальнее зарубежье, Biorad Medisys Pvt. Ltd., No.221 Damji Shamji Industrial Complex Near Golden Palace Hotel, 9LBS Marg Kur, LA(W), Mumbai City, Mumbai, Maharashtra, 400070, India
Заявитель
ООО "КОМ СПАН"
119571, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 148, офис. 184
Юр. адрес: 115035, Г.МОСКВА, НАБ. КОСМОДАМИАНСКАЯ, Д. 40-42, СТР. 3, Э 1 ПОМ XVII К 1 ОФ 2
Представитель в РФ
ООО "КОМ СПАН"
119571, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 148, офис. 184
Юр. адрес: 115035, Г.МОСКВА, НАБ. КОСМОДАМИАНСКАЯ, Д. 40-42, СТР. 3, Э 1 ПОМ XVII К 1 ОФ 2
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.22.191
Имплантаты для экзопротезирования, фиксирующие системы ортопедические

Модели изделия 21

№Название
011. Фиксатор РЕЕК шовный якорный FIXART Deepfix, в вариантах исполнения: 1.1. Фиксатор РЕЕК шовный якорный FIXART Deepfix, диаметр х длина (мм); 5,5 х 20,0 (тройная нить) - 1 шт. в упаковке.
021. Фиксатор РЕЕК шовный якорный FIXART Deepfix, в вариантах исполнения: 11.2. Фиксатор РЕЕК шовный якорный FIXART Deepfix, диаметр х длина (мм): 5,5 х 20,0 (двойная нить) - 1 шт. в упаковке.
031. Фиксатор РЕЕК шовный якорный FIXART Deepfix, в вариантах исполнения: 11.3. Фиксатор РЕЕК шовный якорный FIXART Deepfix, диаметр х длина (мм): 4,0 х 20,00 (двойная нить) - 1 шт. в упаковке.
042. Фиксатор РЕЕК шовный безузловой FIXART Cortizip, в вариантах исполнения: 2.1. Фиксатор РЕЕК шовный безузловой FIXART CortiZip, диаметр х длина (мм): 5,5 х 20,0 - 1 шт. в упаковке.
053. Фиксатор РЕЕК шовный якорный FIXART PeriZip, в вариантах исполнения: 3.1. Фиксатор РЕЕК шовный якорный FIXART PeriZip, диаметр х длина (мм); 2,5 х 10,0 (двойная нить) - 1 шт. в упаковке.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26074»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биорад Медисис Пвт. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26074?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.