Эндопротез тазобедренного сустава Signature для тотального эндопротезирования
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25754 на медицинское изделие «Эндопротез тазобедренного сустава Signature для тотального эндопротезирования» производства "Биорад Медисис Пвт. Лтд." выдано Росздравнадзором 30 июня 2025 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938921
- Дата первичной регистрации
- 30.06.2025
- Период действия версии
- с 30.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биорад Медисис Пвт. Лтд."Индия, Biorad Medisys Pvt. Ltd., No.221 Damji Shamji Industrial Complex Near Golden Palace Hotel, 9LBS Marg Kur, LA(W), Mumbai City, Mumbai, Maharashtra, 400070, IndiaЮр. адрес: Индия, Дальнее зарубежье, Biorad Medisys Pvt. Ltd., No.221 Damji Shamji Industrial Complex Near Golden Palace Hotel, 9LBS Marg Kur, LA(W), Mumbai City, Mumbai, Maharashtra, 400070, India
- Заявитель
- ООО "КОМ СПАН"119571, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 148, офис. 184Юр. адрес: 115035, Г.МОСКВА, НАБ. КОСМОДАМИАНСКАЯ, Д. 40-42, СТР. 3, Э 1 ПОМ XVII К 1 ОФ 2
- Представитель в РФ
- ООО "КОМ СПАН"119571, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 148, офис. 184Юр. адрес: 115035, Г.МОСКВА, НАБ. КОСМОДАМИАНСКАЯ, Д. 40-42, СТР. 3, Э 1 ПОМ XVII К 1 ОФ 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Ножка нецементируемая с покрытием из гидроксиапатита Signature, в составе: |
| 02 | 2. Ножка ревизионная длинная с покрытием ионами серебра и шероховатой поверхностью Signature, в составе: |
| 03 | 3. Ножка ревизионная длинная с шероховатой поверхностью Signature, в составе: |
| 04 | 4. Чашка ацетабулярная с титановым напьшением Signature, в составе: |
| 05 | 5. Чашка ацетабулярная с двойной мобильностью с титановым напьшением Signature DUO, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25754»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биорад Медисис Пвт. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25754?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.