Номер РУ РЗН 2025/25758

Эндопротез тазобедренного сустава Avatar для тотального эндопротезирования

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25758 на медицинское изделие «Эндопротез тазобедренного сустава Avatar для тотального эндопротезирования» производства "Биорад Медисис Пвт. Лтд." выдано Росздравнадзором 1 июля 2025 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943694
Дата первичной регистрации
01.07.2025
Период действия версии
с 01.07.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Биорад Медисис Пвт. Лтд."
Индия, Biorad Medisys Pvt. Ltd., No.221 Damji Shamji Industrial Complex Near Golden Palace Hotel, 9LBS Marg Kur, LA(W), Mumbai City, Mumbai, Maharashtra, 400070, India
Юр. адрес: Индия, Дальнее зарубежье, Biorad Medisys Pvt. Ltd., No.221 Damji Shamji Industrial Complex Near Golden Palace Hotel, 9LBS Marg Kur, LA(W), Mumbai City, Mumbai, Maharashtra, 400070, India
Заявитель
ООО "КОМ СПАН"
119571, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 148, офис. 184
Юр. адрес: 115035, Г.МОСКВА, НАБ. КОСМОДАМИАНСКАЯ, Д. 40-42, СТР. 3, Э 1 ПОМ XVII К 1 ОФ 2
Представитель в РФ
ООО "КОМ СПАН"
119571, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 148, офис. 184
Юр. адрес: 115035, Г.МОСКВА, НАБ. КОСМОДАМИАНСКАЯ, Д. 40-42, СТР. 3, Э 1 ПОМ XVII К 1 ОФ 2
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.22.110
Суставы искусственные

Модели изделия 9

Название
011. Ножка нецементируемая с покрытием из гидроксиапатита Avatar NX, в составе:
022. Ножка цементируемая с централизатором Avatar NXT, в составе:
033. Чашка ацетабулярная цементируемая с предустановленным кольцом Avatar, в составе:
044. Головка биполярная с вкладышем, оболочкой и шайбой Avatar, в составе:
055. Головка феморальная металлическая из нержавеющей стали HNSS Avatar NX, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25758»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биорад Медисис Пвт. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25758?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.