Имплантаты для остеосинтеза «ОЛАМЕД» по ТУ 32.50.50-001-26757947-2018
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.191
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9497 выдано Росздравнадзором 31.12.2019 на медицинское изделие «Имплантаты для остеосинтеза «ОЛАМЕД» по ТУ 32.50.50-001-26757947-2018» производства ООО МК "ОЛАМЕД". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943601
- Дата первичной регистрации
- 31.12.2019
- Дата внесения изменений
- 23.04.2026
- Период действия версии
- с 23.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО МК "ОЛАМЕД"420095, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ТЕР. ХИМГРАД, Д. 2, ПОМЕЩ. 1001, КОМ. 206,205
- Заявитель
- ООО МК "ОЛАМЕД"420095, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ТЕР. ХИМГРАД, Д. 2, ПОМЕЩ. 1001, КОМ. 206,205
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.191Имплантаты для экзопротезирования, фиксирующие системы ортопедические
Назначение изделия
для фиксации костей в ходе восстановительно-хирургических операций при переломах, проведения: закрытой репозиции и фиксации отломков костей при переломах и ложных суставах, оперативного и бескровного удлинения конечностей, устранения деформации длинных трубчатых костей без пересадки костных трансплантатов, ликвидации ложных суставов с одновременным удлинением конечностей операционным и бескровным способами, устранения стойких сгибательных контрактур
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | 1. Внесение изменений в состав медицинского изделия. 2. Внесение изменений в технические характеристики медицинского изделия. 3. Внести изменения в код ОКПД2, указать ОКПД2 32.50.22.191 |
| 22.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2025 | РЗН 2019/9497 | Имплантаты для остеосинтеза «ОЛАМЕД» по ТУ 32.50.50-001-26757947-2018 | Внесено изменение |
| 31.12.2019 | РЗН 2019/9497 | Имплантаты для остеосинтеза «ОЛАМЕД» по ТУ 32.50.50-001-26757947-2018 | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантаты для остеосинтеза «ОЛАМЕД» по ТУ 32.50.50-001-26757947-2018, вариант исполнения Винт маллеолярный 4.5Х8Х55 (мм) |
| 02 | Имплантаты для остеосинтеза «ОЛАМЕД» по ТУ 32.50.50-001-26757947-2018, вариант исполнения Винт маллеолярный 4.5Х8Х50 (мм) |
| 03 | Имплантаты для остеосинтеза «ОЛАМЕД» по ТУ 32.50.50-001-26757947-2018, вариант исполнения Винт маллеолярный 4.5Х8Х45 (мм) |
| 04 | Имплантаты для остеосинтеза «ОЛАМЕД» по ТУ 32.50.50-001-26757947-2018, вариант исполнения Винт маллеолярный 4.5Х8Х40 (мм) |
| 05 | Имплантаты для остеосинтеза «ОЛАМЕД» по ТУ 32.50.50-001-26757947-2018, вариант исполнения Винт канюлированный компрессирующий (БКС) 4.5Х5.3Х28 (мм) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9497»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО МК "ОЛАМЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9497?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.