zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/26183

Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26183 на медицинское изделие «Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования» производства "Биорад Медисис Пвт. Лтд." выдано Росздравнадзором 9 сентября 2025 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138900
Дата первичной регистрации
09.09.2025
Период действия версии
с 09.09.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Биорад Медисис Пвт. Лтд."
Индия, Biorad Medisys Pvt. Ltd., No.221 Damji Shamji Industrial Complex Near Golden Palace Hotel, 9LBS Marg Kur, LA(W), Mumbai City, Mumbai, Maharashtra, 400070, India
Юр. адрес: Индия, Дальнее зарубежье, Biorad Medisys Pvt. Ltd., No.221 Damji Shamji Industrial Complex Near Golden Palace Hotel, 9LBS Marg Kur, LA(W), Mumbai City, Mumbai, Maharashtra, 400070, India
Заявитель
ООО "КОМ СПАН"
119571, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 148, офис. 184
Юр. адрес: 115035, Г.МОСКВА, НАБ. КОСМОДАМИАНСКАЯ, Д. 40-42, СТР. 3, Э 1 ПОМ XVII К 1 ОФ 2
Представитель в РФ
ООО "КОМ СПАН"
119571, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 148, офис. 184
Юр. адрес: 115035, Г.МОСКВА, НАБ. КОСМОДАМИАНСКАЯ, Д. 40-42, СТР. 3, Э 1 ПОМ XVII К 1 ОФ 2
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.22.110
Суставы искусственные

Модели изделия 200

№Название
01Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 1. Компонент феморальный Genius, левый, размеры: А
02Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 1. Компонент феморальный Genius, левый, размеры: В
03Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 1. Компонент феморальный Genius, левый, размеры: С
04Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 1. Компонент феморальный Genius, левый, размеры: D
05Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 1. Компонент феморальный Genius, левый, размеры: Е

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26183»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биорад Медисис Пвт. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26183?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.