Эндопротез коленного сустава Genius EvoCon и Genius RotaCоn
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26184 выдано Росздравнадзором 12.09.2025 на медицинское изделие «Эндопротез коленного сустава Genius EvoCon и Genius RotaCоn» производства "Биорад Медисис Пвт. Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138249
- Дата первичной регистрации
- 12.09.2025
- Период действия версии
- с 12.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биорад Медисис Пвт. Лтд."Индия, Biorad Medisys Pvt. Ltd., No.221 Damji Shamji Industrial Complex Near Golden Palace Hotel, 9LBS Marg Kur, LA(W), Mumbai City, Mumbai, Maharashtra, 400070, IndiaЮр. адрес: Индия, Дальнее зарубежье, Biorad Medisys Pvt. Ltd., No.221 Damji Shamji Industrial Complex Near Golden Palace Hotel, 9LBS Marg Kur, LA(W), Mumbai City, Mumbai, Maharashtra, 400070, India
- Заявитель
- ООО "КОМ СПАН"119571, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 148, офис. 184Юр. адрес: 115035, Г.МОСКВА, НАБ. КОСМОДАМИАНСКАЯ, Д. 40-42, СТР. 3, Э 1 ПОМ XVII К 1 ОФ 2
- Представитель в РФ
- ООО "КОМ СПАН"119571, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 148, офис. 184Юр. адрес: 115035, Г.МОСКВА, НАБ. КОСМОДАМИАНСКАЯ, Д. 40-42, СТР. 3, Э 1 ПОМ XVII К 1 ОФ 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/26184 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Биорад Медисис Пвт. Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 12.09.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Эндопротез коленного сустава Genius EvoCon и Genius RotaCоn» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Эндопротез коленного сустава Genius EvoCon и Genius RotaCon в вариантах исполнения: 1. Компонент феморальный с заглушкой Genius EvoCon, левый, размер: А |
| 02 | Эндопротез коленного сустава Genius EvoCon и Genius RotaCon в вариантах исполнения: 1. Компонент феморальный с заглушкой Genius EvoCon, левый, размер: B |
| 03 | Эндопротез коленного сустава Genius EvoCon и Genius RotaCon в вариантах исполнения: 1. Компонент феморальный с заглушкой Genius EvoCon, левый, размер: C |
| 04 | Эндопротез коленного сустава Genius EvoCon и Genius RotaCon в вариантах исполнения: 1. Компонент феморальный с заглушкой Genius EvoCon, левый, размер: D |
| 05 | Эндопротез коленного сустава Genius EvoCon и Genius RotaCon в вариантах исполнения: 1. Компонент феморальный с заглушкой Genius EvoCon, левый, размер: E |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26184»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биорад Медисис Пвт. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26184?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.