zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2008/02178

Набор стоматологический с матрицами с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.190

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02178 выдано Росздравнадзором 01.07.2008 на медицинское изделие «Набор стоматологический с матрицами с принадлежностями» производства "Керр Италия С.р.л". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933788
Дата первичной регистрации
01.07.2008
Дата внесения изменений
18.08.2025
Период действия версии
с 18.08.2025 до 27.01.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Керр Италия С.р.л"
Италия, Kerr Italia S.r.l, Via Passanti 174, Scafati (SA) 84018, Italy
Заявитель
ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"
195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
Представитель в РФ
ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"
195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.11.190
Инструменты и приспособления стоматологические прочие
Код ОКП
943750
Наборы стоматологические

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02178 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Керр Италия С.р.л". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 01.07.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор стоматологический с матрицами с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 7

ДатаТипОписание
27.01.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
18.08.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
27.12.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
30.06.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
03.11.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
22.09.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
23.09.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 7

ДатаНомерНазваниеСтатус
27.01.2026ФСЗ 2008/02178Набор стоматолоrический с матрицами в вариантах исполнения, с принадлежностямиДействует
27.12.2023ФСЗ 2008/02178Набор стоматологический SuperMat Assortment Kit с принадлежностямиВнесено изменение
30.06.2023ФСЗ 2008/02178Набор стоматологический SuperMat Assortment Kit с принадлежностямиВнесено изменение
03.11.2022ФСЗ 2008/02178Набор стоматологический SuperMat Assortment Kit с принадлежностямиВнесено изменение
22.09.2021ФСЗ 2008/02178Набор стоматологический SuperMat Assortment Kit с принадлежностямиВнесено изменение
23.09.2016ФСЗ 2008/02178Набор стоматологический SuperMat Assortment Kit с принадлежностямиВнесено изменение
01.07.2008ФСЗ 2008/02178Набор стоматологический SuperMat Assortment Kit с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

№Название
01Набор стоматологический SuperMat Assortment Kit с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02178»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Керр Италия С.р.л". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02178?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.