Номер РУ ФСЗ 2008/02178

Набор стоматологический SuperMat Assortment Kit с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943750

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02178 выдано Росздравнадзором 01.07.2008 на медицинское изделие «Набор стоматологический SuperMat Assortment Kit с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "КеррХаве СА", Швейцария. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
01.07.2008
Период действия версии
с 01.07.2008 до 23.09.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"КеррХаве СА", Швейцария
KerrHawe SA, Bioggio, Zona Strecce, 6934, Switzerland
Заявитель
"КеррХаве СА", Швейцария
KerrHawe SA, Bioggio, Zona Strecce, 6934, Switzerland
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
943750
Наборы стоматологические

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02178 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КеррХаве СА", Швейцария. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 01.07.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор стоматологический SuperMat Assortment Kit с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 8

ДатаТипОписание
27.01.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
18.08.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
27.12.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
30.06.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
03.11.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
22.09.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
23.09.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
01.06.2015Произведена замена бланка РУ

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02178»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КеррХаве СА", Швейцария. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02178?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.