Тонометр офтальмологический бесконтактный Corvis ST с функцией анализа биомеханических свойств роговицы с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8970 на медицинское изделие «Тонометр офтальмологический бесконтактный Corvis ST с функцией анализа биомеханических свойств роговицы с принадлежностями» производства OCULUS Optikgerate GmbH (ОКУЛУС Оптикгерэте ГмбХ) выдано Росздравнадзором 27 сентября 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920947
- Дата первичной регистрации
- 27.09.2019
- Дата внесения изменений
- 23.08.2025
- Период действия версии
- с 23.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- OCULUS Optikgerate GmbH (ОКУЛУС Оптикгерэте ГмбХ)Munchholzhauser Str. 29, 35582 Wetzlar, Germany
- Заявитель
- ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
- Представитель в РФ
- ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
Тонометр офтальмологический бесконтактный Corvis ST с функцией анализа биомеханических свойств роговицы с принадлежностями предназначен для измерения внутриглазного давления и фотографирования глаза и получения снимков переднего сегмента глаза от Шаймпфлюг-камеры для оценки толщины роговицы.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.08.2025 | РЗН 2019/8970 | Тонометр офтальмологический бесконтактный Corvis ST с функцией анализа биомеханических свойств роговицы с принадлежностями | Действует |
| 27.09.2019 | РЗН 2019/8970 | Тонометр офтальмологический бесконтактный Corvis ST с функцией анализа биомеханических свойств роговицы с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тонометр офтальмологический бесконтактный Corvis ST с функцией анализа биомеханических свойств роговицы с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8970»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан OCULUS Optikgerate GmbH (ОКУЛУС Оптикгерэте ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8970?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.