Тонометр офтальмологический бесконтактный Corvis ST с функцией анализа биомеханических свойств роговицы с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8970 выдано Росздравнадзором 27.09.2019 на медицинское изделие «Тонометр офтальмологический бесконтактный Corvis ST с функцией анализа биомеханических свойств роговицы с принадлежностями» производства "ОКУЛУС Оптикгерэте ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920947
- Дата первичной регистрации
- 27.09.2019
- Период действия версии
- с 27.09.2019 до 23.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ОКУЛУС Оптикгерэте ГмбХ"Германия, OCULUS Optikgeräte GmbH, Münchholzhäuser Str. 29, 35582 Wetzlar, Germany
- Заявитель
- ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
- Представитель в РФ
- ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.120Аппараты для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8970 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ОКУЛУС Оптикгерэте ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.09.2019. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Тонометр офтальмологический бесконтактный Corvis ST с функцией анализа биомеханических свойств роговицы с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.08.2025 | РЗН 2019/8970 | Тонометр офтальмологический бесконтактный Corvis ST с функцией анализа биомеханических свойств роговицы с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тонометр офтальмологический бесконтактный Corvis ST с функцией анализа биомеханических свойств роговицы с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8970»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОКУЛУС Оптикгерэте ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8970?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.