Система бесконтактная хирургическая витректомическая BIOM
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03824300 на медицинское изделие «Система бесконтактная хирургическая витректомическая BIOM» производства OCULUS Optikgerate GmbH (ОКУЛУС Оптикгерэте ГмбХ) выдано Росздравнадзором 26 ноября 2025 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03824300
- Дата первичной регистрации
- 26.11.2025
- Период действия версии
- с 26.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- OCULUS Optikgerate GmbH (ОКУЛУС Оптикгерэте ГмбХ)Munchholzhauser Str. 29, 35582 Wetzlar, Germany
- Заявитель
- ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
- Представитель в РФ
- ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
Изделие позволяет просматривать полость стекловидного тела в стереоскопических условиях, с оптимальным качеством изображения, при бесконтактном наблюдении глазного дна под углом до 125.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система бесконтактная хирургическая витректомическая BIOM 5cl |
| 02 | Система бесконтактная хирургическая витректомическая BIOM 5c |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03824300»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан OCULUS Optikgerate GmbH (ОКУЛУС Оптикгерэте ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03824300?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.