Номер РУ РЗН 2017/5478

Трубки аспирационные гинекологические «Юнона» по ТУ РБ 14401916.004-98

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5478 на медицинское изделие «Трубки аспирационные гинекологические «Юнона» по ТУ РБ 14401916.004-98» производства ЗАО «Медицинское предприятие Симург» выдано Росздравнадзором 12 сентября 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
12.09.2017
Дата внесения изменений
24.01.2019
Период действия версии
с 24.01.2019 до 04.09.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ЗАО «Медицинское предприятие Симург»
Республика Беларусь, 210023, г. Витебск, пр-т Генерала Людникова, 13, комната 413
Заявитель
ООО "МЕДИЦИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "СИМУРГ"
199178, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ЛИНИЯ 18-Я В.О., ДОМ 29, ЛИТЕР З, ПОМЕЩЕНИЕ 19-Н, 2 ЭТАЖ
Представитель в РФ
ООО "МЕДИЦИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "СИМУРГ"
199178, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ЛИНИЯ 18-Я В.О., ДОМ 29, ЛИТЕР З, ПОМЕЩЕНИЕ 19-Н, 2 ЭТАЖ
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

История изменений 3

ДатаТипОписание
21.08.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
04.09.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
24.01.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
21.08.2025РЗН 2017/5478Трубки аспирационные гинекологические «Юнона» по ТУ РБ 14401916.004-98Действует
04.09.2020РЗН 2017/5478Трубки аспирационные гинекологические «Юнона» по ТУ РБ 14401916.004-98Внесено изменение
24.01.2019РЗН 2017/5478Трубки аспирационные гинекологические «Юнона» по ТУ РБ 14401916.004-98Внесено изменение
12.09.2017РЗН 2017/5478Трубки аспирационные гинекологические «Юнона» по ТУ РБ 14401916.004-98Внесено изменение

Модели изделия 2

Название
01-                  Трубка аспирационная гинекологическая «Юнона», диаметром 6 мм
02-                  Трубка аспирационная гинекологическая «Юнона», диаметром 4,5 мм.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5478»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО «Медицинское предприятие Симург». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5478?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.