Набор для инфузионной терапии MEDEREN
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17278 на медицинское изделие «Набор для инфузионной терапии MEDEREN» производства Mederen Neotech Ltd. (Медерен Неотех Лтд.) выдано Росздравнадзором 23 мая 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928732
- Дата первичной регистрации
- 23.05.2022
- Дата внесения изменений
- 18.04.2026
- Период действия версии
- с 18.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Mederen Neotech Ltd. (Медерен Неотех Лтд.)Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
- Заявитель
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделие предназначено для проведения инфузионной терапии, а именно: - удлинения инфузионной магистрали, в тех случаях, когда стандартной длины магистрали недостаточно; - соединения нескольких инфузионных и трансфузионных систем (линий) и регулирования потоков внутривенного раствора; - предотвращения утечки содержимого системы; - безопасного забора жидкости из флаконов. Изделие стерильное, однократного применения и предназначено для временного использования в течение не более 96 часов. Инфузионные наборы обеспечивают безопасное использование любого сосудистого доступа (центрального венозного, периферического венозного, артериального, внутрикостного). Набор включает (по необходимости) изделия, применяемые на каждом из этапов эксплуатации сосудистого катетера.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2026 | РЗН 2022/17278 | Набор для инфузионной терапии MEDEREN | Действует |
| 23.05.2022 | РЗН 2022/17278 | Набор для инфузионной терапии MEDEREN | Внесено изменение |
Модели изделия 160
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор для инфузионной терапии MEDEREN 160. Набор для инфузионной терапии REF 1416-M800-02, в составе: |
| 02 | Набор для инфузионной терапии MEDEREN 159. Набор для инфузионной терапии REF 1416-M800-01, в составе: |
| 03 | Набор для инфузионной терапии MEDEREN 158. Набор для инфузионной терапии REF 1416-M200-04, в составе: |
| 04 | Набор для инфузионной терапии MEDEREN 157. Набор для инфузионной терапии REF 1416-M200-03, в составе: |
| 05 | Набор для инфузионной терапии MEDEREN 156. Набор для инфузионной терапии REF 1416-ML702-10, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17278»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Mederen Neotech Ltd. (Медерен Неотех Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17278?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.