Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6119 на медицинское изделие «Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON» производства "Чисон Медикал Имиджинг Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 18 августа 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.08.2017
- Период действия версии
- с 18.08.2017 до 13.07.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чисон Медикал Имиджинг Ко., Лтд."Китай, Дальнее зарубежье, Chison Medical Imaging Co., Ltd., № 9, Xin Hui Huan Road, New District, Wuxi, Jiang Su Province, China 214028
- Заявитель
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Представитель в РФ
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 13.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.08.2025 | РЗН 2017/6119 | Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON | Действует |
| 13.07.2023 | РЗН 2017/6119 | Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON | Внесено изменение |
| 18.08.2017 | РЗН 2017/6119 | Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON, в исполнении: QBit 1, |
| 02 | Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON, в исполнении: QBit 2, |
| 03 | Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON, в исполнении: QBit 3, |
| 04 | Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON, в исполнении: QBit 4, |
| 05 | Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON, в исполнении: QBit 5, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6119»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чисон Медикал Имиджинг Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6119?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.