Набор для катетеризации центральных вен MEDEREN
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13982 на медицинское изделие «Набор для катетеризации центральных вен MEDEREN» производства Mederen Neotech Ltd. (Медерен Неотех Лтд.) выдано Росздравнадзором 12 апреля 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02952739
- Дата первичной регистрации
- 12.04.2021
- Дата внесения изменений
- 14.08.2025
- Период действия версии
- с 14.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Mederen Neotech Ltd. (Медерен Неотех Лтд.)Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
- Заявитель
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Изделие предназначено для облегчения инфузионной или гемодиализной терапии в условиях интенсивной терапии. Набор для катетеризации центральных вен применяется при необходимости обеспечения временного (не более 30 суток) центрального венозного доступа. Изделие предназначено для использования в медицинских учреждениях, врачом-специалистом или медсестрами.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.08.2025 | РЗН 2021/13982 | Набор для катетеризации центральных вен MEDEREN | Действует |
| 12.04.2021 | РЗН 2021/13982 | Набор для катетеризации центральных вен MEDEREN | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 513. Набор для катетеризации центральных вен двухканальный, гемодиализный Long 15F 50 см |
| 02 | 512. Набор для катетеризации центральных вен двухканальный, гемодиализный Long 15F 35 см |
| 03 | 511. Набор для катетеризации центральных вен двухканальный, гемодиализный Long 15F 33 см |
| 04 | 510. Набор для катетеризации центральных вен двухканальный, гемодиализный Long 15F 31 см |
| 05 | 509. Набор для катетеризации центральных вен двухканальный, гемодиализный Long 15F 28 см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13982»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Mederen Neotech Ltd. (Медерен Неотех Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13982?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.