Номер РУ ФСЗ 2011/08856

Трубка медицинская, в наборах или отдельных упаковках

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08856 на медицинское изделие «Трубка медицинская, в наборах или отдельных упаковках» производства "КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 24 января 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918662
Дата первичной регистрации
24.01.2011
Дата внесения изменений
14.08.2025
Период действия версии
с 14.08.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ"
Германия, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Заявитель
ООО КШТЭ ВОСТОК
115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
Представитель в РФ
ООО КШТЭ ВОСТОК
115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

Назначение изделия

«Трубка медицинская , в наборах или отдельных упаковках» применяется в медицинской эндоскопической практике для аспирации и ирригации.

История изменений 2

ДатаТипОписание
14.08.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
21.12.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
14.08.2025ФСЗ 2011/08856Трубка медицинская, в наборах или отдельных упаковкахДействует
21.12.2017ФСЗ 2011/08856Трубка медицинская, в наборах или отдельных упаковкахВнесено изменение
24.01.2011ФСЗ 2011/08856Трубка медицинская, в наборах или отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 9

Название
016. Трубка медицинская, набор: 030138-10
025. Трубка медицинская, набор: 031261-10 (2 шт.) 
034. Трубка медицинская, набор: 031328-10 (2 шт.)
043. Трубка медицинская, набор: 031228-10 (2 шт.)
052. Трубка медицинская: 031317-10

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08856»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08856?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.