Имплантаты молочной железы Mammary Implants (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11796 на медицинское изделие «Имплантаты молочной железы Mammary Implants (см. Приложение на 1 листе)» производства "Политех Хэлс энд Эстетикс ГмбХ" выдано Росздравнадзором 22 марта 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.03.2012
- Период действия версии
- с 22.03.2012 до 05.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Политех Хэлс энд Эстетикс ГмбХ"Германия, Polytech Health & Aesthetics GmbH, Altheimer Strasse 32, 64807 Dieburg, Germany
- Заявитель
- ООО "БОНАМЕД"125047, Россия, г. Москва, ул. Фадеева, д. 5, стр. 1, офис 413Юр. адрес: 115093, Россия, г. Москва, ул. Б. Серпуховская, д. 44, офис 19
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 26.09.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.08.2025 | ФСЗ 2012/11796 | Имплантаты молочной железы Mammary Implants | Действует |
| 22.03.2012 | ФСЗ 2012/11796 | Имплантаты молочной железы Mammary Implants (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 38
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантаты молочной железы Mammary Implants, варианты исполнения: 20624- |
| 02 | Имплантаты молочной железы Mammary Implants, варианты исполнения: 20625- |
| 03 | Имплантаты молочной железы Mammary Implants, варианты исполнения: 20626- |
| 04 | Имплантаты молочной железы Mammary Implants, варианты исполнения: 20627- |
| 05 | Имплантаты молочной железы Mammary Implants, варианты исполнения: 20634- |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11796»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Политех Хэлс энд Эстетикс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11796?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.