Автоматическая сканирующая система Vision System Ultimate (Вижн Систем Ультимэйт), вариант исполнения VSU (ВСУ) для получения виртуального образца биоматериала, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.70.22.150
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9965 выдано Росздравнадзором 09.04.2020 на медицинское изделие «Автоматическая сканирующая система Vision System Ultimate (Вижн Систем Ультимэйт), вариант исполнения VSU (ВСУ) для получения виртуального образца биоматериала, с принадлежностями» производства "Вест Медика Продукционс- унд Хандельс-ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922336
- Дата первичной регистрации
- 09.04.2020
- Дата внесения изменений
- 18.07.2025
- Период действия версии
- с 18.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Вест Медика Продукционс- унд Хандельс-ГмбХ"Австрия, West Medica Produktions- und Handels-GmbH, Brown-Boveri-Straße 6, B17-1, 2351 Wiener Neudorf, Austria
- Заявитель
- ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.70.22.150Микроскопы оптические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/9965 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Вест Медика Продукционс- унд Хандельс-ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 09.04.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Автоматическая сканирующая система Vision System Ultimate (Вижн Систем Ультимэйт), вариант исполнения VSU (ВСУ) для получения виртуального образца биоматериала, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 16.06.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.06.2020 | РЗН 2020/9965 | Автоматическая сканирующая система Vision System Ultimate (Вижн Систем Ультимэйт), вариант исполнения VSU (ВСУ) для получения виртуального образца биоматериала, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 09.04.2020 | РЗН 2020/9965 | Автоматическая сканирующая система Vision System Ultimate (Вижн Систем Ультимэйт), вариант исполнения VSU (ВСУ) для получения виртуального образца биоматериала, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9965»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вест Медика Продукционс- унд Хандельс-ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9965?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.