Автоматическая сканирующая система Vision System Ultimate (Вижн Систем Ультимэйт), вариант исполнения VSU (ВСУ) для получения виртуального образца биоматериала, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.70.22.150
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9965 на медицинское изделие «Автоматическая сканирующая система Vision System Ultimate (Вижн Систем Ультимэйт), вариант исполнения VSU (ВСУ) для получения виртуального образца биоматериала, с принадлежностями» производства "Вест Медика Продукционс- унд Хандельс-ГмбХ" выдано Росздравнадзором 9 апреля 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922336
- Дата первичной регистрации
- 09.04.2020
- Дата внесения изменений
- 16.06.2020
- Период действия версии
- с 16.06.2020 до 18.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Вест Медика Продукционс- унд Хандельс-ГмбХ"Австрия, West Medica Produktions- und Handels-GmbH, Brown-Boveri-Straße 6, B17-1, 2351 Wiener Neudorf, Austria
- Заявитель
- ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.70.22.150Микроскопы оптические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 16.06.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.07.2025 | РЗН 2020/9965 | Автоматическая сканирующая система Vision System Ultimate (Вижн Систем Ультимэйт), вариант исполнения VSU (ВСУ) для получения виртуального образца биоматериала, с принадлежностями | Действует |
| 16.06.2020 | РЗН 2020/9965 | Автоматическая сканирующая система Vision System Ultimate (Вижн Систем Ультимэйт), вариант исполнения VSU (ВСУ) для получения виртуального образца биоматериала, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 09.04.2020 | РЗН 2020/9965 | Автоматическая сканирующая система Vision System Ultimate (Вижн Систем Ультимэйт), вариант исполнения VSU (ВСУ) для получения виртуального образца биоматериала, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Автоматическая сканирующая система Vision System Ultimate (Вижн Систем Ультимэйт), вариант исполнения VSU (ВСУ) для получения виртуального образца биоматериала, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9965»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вест Медика Продукционс- унд Хандельс-ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9965?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.