Катетер дилатационный баллонный Mozec PTA
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5459 на медицинское изделие «Катетер дилатационный баллонный Mozec PTA» производства "Мэрил Лайф Саенсиз Пвт. Лтд." выдано Росздравнадзором 2 марта 2017 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939141
- Дата первичной регистрации
- 02.03.2017
- Дата внесения изменений
- 23.07.2025
- Период действия версии
- с 23.07.2025 до 07.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мэрил Лайф Саенсиз Пвт. Лтд."Индия, Meril Life Sciences Pvt., Ltd., Bilakhia House, Survey No. 135/139, Muktanand Marg, Chala, Vapi, GJ 396191, India
- Заявитель
- ООО "Мерил Медикал"108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, этаж 6, блок Г, офис 627Г
- Представитель в РФ
- ООО "Мерил Медикал"108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, этаж 6, блок Г, офис 627Г
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 23.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 12.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2026 | РЗН 2017/5459 | Катетер дилатационный баллонный Mozec PTA | Действует |
| 23.07.2025 | РЗН 2017/5459 | Катетер дилатационный баллонный Mozec PTA | Внесено изменение |
| 12.09.2022 | РЗН 2017/5459 | Катетер дилатационный баллонный Mozec PTA | Внесено изменение |
| 02.03.2017 | РЗН 2017/5459 | Катетер дилатационный баллонный Mozec PTA | Внесено изменение |
Модели изделия 167
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер дилатационный баллонный Mozec РТА, в следующих вариантах исполнения: 1. Катетер дилатационный баллонный Mozec РТА, вариант исполнения МО35030020А, диаметр баллона 3 мм, длина баллона 20 мм. в составе: |
| 02 | Катетер дилатационный баллонный Mozec РТА, в следующих вариантах исполнения: 2. Катетер дилатационный баллонный Mozec РТА, вариант исполнения МО35060050А, диаметр баллона 6 мм, длина баллона 50 мм, в составе: |
| 03 | Катетер дилатационный баллонный Mozec РТА, в следующих вариантах исполнения: 3. Катетер дилатационный баллонный Mozec РТА, вариант исполнения МО35040020А, диаметр 4 мм, длина 20 мм, в составе: |
| 04 | Катетер дилатационный баллонный Mozec РТА, в следующих вариантах исполнения: 4. Катетер дилатационный баллонный Mozec РТА, вариант исполнения МО35070050А, диаметр баллона 7 мм, длина баллона 50 мм, в составе: |
| 05 | Катетер дилатационный баллонный Mozec РТА, в следующих вариантах исполнения: 5. Катетер дилатационный баллонный Mozec РТА, вариант исполнения МО35050020А, диаметр баллона 5 мм, длина баллона 20 мм, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5459»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мэрил Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5459?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.