Номер РУ РЗН 2025/25747

Нити хирургические Stelus из нержавеющей стали монофиламентные нерассасывающиеся с иглами, стерильные

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.24.120

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25747 выдано Росздравнадзором 11.07.2025 на медицинское изделие «Нити хирургические Stelus из нержавеющей стали монофиламентные нерассасывающиеся с иглами, стерильные» производства "ТИ Медикал Прайвэт Лимитед". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943534
Дата первичной регистрации
11.07.2025
Период действия версии
с 11.07.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ТИ Медикал Прайвэт Лимитед"
Индия, TI Medical Private Limited, Khasra No. 1051/1&2, Twin Industrial Estate, Selaqui Dehradun 248197, Uttarakhand, India
Юр. адрес: Индия, Дальнее зарубежье, TI Medical Private Limited, Khasra No. 1051/1&2, Twin Industrial Estate, Selaqui Dehradun 248197, Uttarakhand, India
Заявитель
АО "Мединторг"
127030, Россия, Москва, ул. Сущёвская, д. 19, стр. 5, пом I офис 206
Представитель в РФ
АО "Мединторг"
127030, Россия, Москва, ул. Сущёвская, д. 19, стр. 5, пом I офис 206
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
21.20.24.120
Шовные материалы

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/25747 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ТИ Медикал Прайвэт Лимитед". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 11.07.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Нити хирургические Stelus из нержавеющей стали монофиламентные нерассасывающиеся с иглами, стерильные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 21

Название
01Нити хирургические Stelus из нержавеющей стали монофиламентные нерассасывающиеся с иглами, стерильные, варианты исполнения: 1. Нити хирургические Stelus из нержавеющей стали монофиламентные нерассасывающиеся, стерильные; с иглой; размер нити: 5 условный (USP), (7 Метрический (Metric); 0,700-0,799); цвет нити: стальной; длина нити: 45 см; длина иглы: 55 мм; кривизна иглы: 1/2 окружности; профиль иглы: Обратно-режущий (Reverse Cutting); тип иглы: вращающаяся (Rotating)
02Нити хирургические Stelus из нержавеющей стали монофиламентные нерассасывающиеся с иглами, стерильные, варианты исполнения: 2. Нити хирургические Stelus из нержавеющей стали монофиламентные нерассасывающиеся. стерильные; с иглой; размер нити: 6 условный (USP). (8 Метрический (Metric); 0.800-0,899); цвет нити: стальной; длина нити: 45 см; длина иглы: 48 мм; кривизна иглы; 1/2 окружности; профиль иглы: Конусообразный режущий (Tареr Cut)
03Нити хирургические Stelus из нержавеющей стали монофиламентные нерассасывающиеся с иглами, стерильные, варианты исполнения: 3. Нити хирургические Slelus из нержавеющей стали монофиламентные нерассасывающиеся. стерильные; с иглой; размер нити: 5 условный (USP). (7 Метрический (Metric); 0,700-0.799); цвет нити: стальной; длина нити: 45 см; длина иглы: 48 мм; кривизна иглы: 1/2 окружности; профиль иглы: Конусообразный режущий (Taper Cut)
04Нити хирургические Stelus из нержавеющей стали монофиламентные нерассасывающиеся с иглами, стерильные, варианты исполнения: 4. Нити хирургические Stelus из нержавеющей стали монофиламентные нерассасывающиеся. стерильные; с иглой; размер нити: 5 условный (USP), (7 Метрический (Metric); 0.700-0,799); цвет нити: стальной; длина нити: 75 см; длина иглы: 55 мм; кривизна иглы: 1/2 окружности; профиль иглы: Гроакарный (Trocar Point)
05Нити хирургические Stelus из нержавеющей стали монофиламентные нерассасывающиеся с иглами, стерильные, варианты исполнения: 5. Нити хирургические Slelus из нержавеющей стали монофиламентные нерассасывающиеся, стерильные; с иглой; размер нити: 1 условный (USP). (4 Метрический (Metric); 0.400-0,499); цвет нити; стальной; длина нити: 45 см; длина иглы: 40 мм; кривизна иглы: 1/2 окружности; профиль иглы: тупоконечный, конусообразный с круглым телом (Blunt Point Round Bodied)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25747»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТИ Медикал Прайвэт Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25747?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.