Нити хирургические синтетические стерильные рассасывающиеся с иглами и без игл
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25804 на медицинское изделие «Нити хирургические синтетические стерильные рассасывающиеся с иглами и без игл» производства "ТИ Медикал Прайвэт Лимитед" выдано Росздравнадзором 7 июля 2025 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943705
- Дата первичной регистрации
- 07.07.2025
- Период действия версии
- с 07.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ТИ Медикал Прайвэт Лимитед"Индия, TI Medical Private Limited, Khasra No. 1051/1&2, Twin Industrial Estate, Selaqui Dehradun 248197, Uttarakhand, IndiaЮр. адрес: Индия, Дальнее зарубежье, TI Medical Private Limited, Khasra No. 1051/1&2, Twin Industrial Estate, Selaqui Dehradun 248197, Uttarakhand, India
- Заявитель
- АО "Мединторг"127030, Россия, Москва, ул. Сущёвская, д. 19, стр. 5, пом I офис 206
- Представитель в РФ
- АО "Мединторг"127030, Россия, Москва, ул. Сущёвская, д. 19, стр. 5, пом I офис 206
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.120Шовные материалы
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Нити хирургические синтетические стерильные рассасывающиеся с иглами и без игл, варианты исполнения: ?. 1. Нити хирургические синтетические стерильные Solus 910 рассасывающиеся; многофиламентные, из Поли(Гликолид-Ко-Л-Лактида) Полиглактина-910, с покрытием; с иглой; размер нити: 1 условный (USP), (4 Метрический (Metric); 0,400-0,499 мм); цвет нити: фиолетовый; длина нити: 90 см; длина иглы: 45 мм; кривизна иглы: 1/2 окружности; профиль иглы: Конусообразный режущий (Taper Cut) - 12 уп./кор. (1 шт./уп.); |
| 02 | Нити хирургические синтетические стерильные рассасывающиеся с иглами и без игл, варианты исполнения: ?. 2. Нити хирургические синтетические стерильные Monolus рассасывающиеся; мононити из Поли(Гликолид-ко-капролактон) Полиглекапрона-25; с иглой; размер нити: 3-0 условный (USP), (2 Метрический (Metric); 0,200-0,249 мм); цвет нити: неокрашенная; длина нити: 70 см; длина иглы: 26 мм; кривизна иглы: 3/8 окружности; профиль иглы: Обратно-режущий (Reverse Cutting); тип иглы: премиум (Premium) - 12 уп./кор. (1 шт./уп.); |
| 03 | Нити хирургические синтетические стерильные рассасывающиеся с иглами и без игл, варианты исполнения: ?. 3. Нити хирургические синтетические стерильные Monolus рассасывающиеся; мононити из Поли(Гликолид-ко-капролактон) Полиглекапрона-25; с иглой; размер нити: 5-0 условный (USP), (1 Метрический (Metric); 0,100-0,149 мм); цвет нити: неокрашенная; длина нити: 45 см; длина иглы: 13 мм; кривизна иглы: 3/8 окружности; профиль иглы: Обратно-режущий (Reverse Cutting); тип иглы: премиум (Premium) - 12 уп./кор. (1 шт./уп.); |
| 04 | Нити хирургические синтетические стерильные рассасывающиеся с иглами и без игл, варианты исполнения: ?. 4. Нити хирургические синтетические стерильные Monolus рассасывающиеся; мононити из Поли(Гликолид-ко-капролактон) Полиглекапрона-25; с иглой; размер нити: 4-0 условный (USP), (1,5 Метрический (Metric); 0,150-0,199 мм); цвет нити: неокрашенная; длина нити: 45 см; длина иглы: 19 мм; кривизна иглы: 3/8 окружности; профиль иглы: Обратно-режущий (Reverse Cutting); тип иглы: премиум (Premium) - 12 уп./кор. (1 шт./уп.); |
| 05 | Нити хирургические синтетические стерильные рассасывающиеся с иглами и без игл, варианты исполнения: ?. 5. Нити хирургические синтетические стерильные Monolus рассасывающиеся; мононити из Поли(Гликолид-ко-капролактон) Полиглекапрона-25; с иглой; размер нити: 3-0 условный (USP), (2 Метрический (Metric); 0,200-0,249 мм); цвет нити: неокрашенная; длина нити: 45 см; длина иглы: 19 мм; кривизна иглы: 3/8 окружности; профиль иглы: Обратно-режущий (Reverse Cutting); тип иглы: премиум (Premium) - 12 уп./кор. (1 шт./уп.); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25804»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТИ Медикал Прайвэт Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25804?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.