Канюля силиконовая артроскопическая GateWay стерильная одноразовая
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23429 на медицинское изделие «Канюля силиконовая артроскопическая GateWay стерильная одноразовая» производства "Т.А.Г. Медикал Продактс Корпорейшн Лтд." выдано Росздравнадзором 23 августа 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.08.2024
- Период действия версии
- с 23.08.2024 до 15.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Т.А.Г. Медикал Продактс Корпорейшн Лтд."Израиль, T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., Kibbutz Gaaton, 2513000, IsraelЮр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., Kibbutz Gaaton, 2513000, Israel
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.07.2025 | РЗН 2024/23429 | Канюля силиконовая артроскопическая GateWay стерильная одноразовая | Действует |
| 23.08.2024 | РЗН 2024/23429 | Канюля силиконовая артроскопическая GateWay стерильная одноразовая | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Канюля силиконовая артроскопическая G ateW ay стерильная одноразовая, в вариантах исполнения: 1. Канюля силиконовая GateWay, 12.0 мм х 30 мм (5 шт./уп.) |
| 02 | I. Канюля силиконовая артроскопическая G ateW ay стерильная одноразовая, в вариантах исполнения: 2. Канюля силиконовая GateWay, 12.0 мм х 40 мм (5 шт./уп.) |
| 03 | I. Канюля силиконовая артроскопическая G ateW ay стерильная одноразовая, в вариантах исполнения: 3. Канюля силиконовая GateWay, 8.0 мм х 20 мм (5 шт./уп.) |
| 04 | I. Канюля силиконовая артроскопическая G ateW ay стерильная одноразовая, в вариантах исполнения: 4. Канюля силиконовая GateWay, 8.0 мм х 30 мм (5 шт./уп.) |
| 05 | I. Канюля силиконовая артроскопическая G ateW ay стерильная одноразовая, в вариантах исполнения: 5. Канюля силиконовая GateWay, 8.0 мм х 40 мм (5 шт./уп.) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23429»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Т.А.Г. Медикал Продактс Корпорейшн Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23429?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.