Катетер урологический Нелатона стерильный одноразовый, CERTUS
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18467 выдано Росздравнадзором 06.10.2022 на медицинское изделие «Катетер урологический Нелатона стерильный одноразовый, CERTUS» производства "Цзянси Икан Медикал Инструмент Групп Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928225
- Дата первичной регистрации
- 06.10.2022
- Дата внесения изменений
- 08.07.2025
- Период действия версии
- с 08.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Цзянси Икан Медикал Инструмент Групп Ко., Лтд."Китай, Jiangxi Yikang Medical Instrument Group Co., Ltd., No. 188 Liduaihua Ave, Jinxian County, 331725 Nanchang, Jiangxi, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Jiangxi Yikang Medical Instrument Group Co., Ltd., No. 188 Liduaihua Ave, Jinxian County, 331725 Nanchang, Jiangxi, China
- Заявитель
- ООО "МБТ"195427, Россия, г. Санкт-Петербург, Тихорецкий пр-кт, д. 25, корп. 2, кв. 81
- Представитель в РФ
- ООО "МБТ"195427, Россия, г. Санкт-Петербург, Тихорецкий пр-кт, д. 25, корп. 2, кв. 81
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18467 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Цзянси Икан Медикал Инструмент Групп Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 06.10.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Катетер урологический Нелатона стерильный одноразовый, CERTUS» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.10.2022 | РЗН 2022/18467 | Катетер урологический Нелатона стерильный одноразовый, CERTUS | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18467»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Цзянси Икан Медикал Инструмент Групп Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18467?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.