Катетер урологический Нелатона стерильный одноразовый, CERTUS
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18467 на медицинское изделие «Катетер урологический Нелатона стерильный одноразовый, CERTUS» производства "Цзянси Икан Медикал Инструмент Групп Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 6 октября 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928225
- Дата первичной регистрации
- 06.10.2022
- Период действия версии
- с 06.10.2022 до 08.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Цзянси Икан Медикал Инструмент Групп Ко., Лтд."Китай, Jiangxi Yikang Medical Instrument Group Co., Ltd., No. 188 Liduaihua Ave, Jinxian County, 331725 Nanchang, Jiangxi, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Jiangxi Yikang Medical Instrument Group Co., Ltd., No. 188 Liduaihua Ave, Jinxian County, 331725 Nanchang, Jiangxi, China
- Заявитель
- ООО "МБТ"195427, Россия, г. Санкт-Петербург, Тихорецкий пр-кт, д. 25, корп. 2, кв. 81
- Представитель в РФ
- ООО "МБТ"195427, Россия, г. Санкт-Петербург, Тихорецкий пр-кт, д. 25, корп. 2, кв. 81
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.07.2025 | РЗН 2022/18467 | Катетер урологический Нелатона стерильный одноразовый, CERTUS | Действует |
| 06.10.2022 | РЗН 2022/18467 | Катетер урологический Нелатона стерильный одноразовый, CERTUS | Внесено изменение |
Модели изделия 66
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер урологический Нелатона стерильный одноразовый, CERTUS ? Катетер урологический Нелатона стерильный одноразовый материал ПВХ цилиндрический дистальный конец Типоразмеры: - 6 FR (2,0 мм), длина 200 мм; |
| 02 | Катетер урологический Нелатона стерильный одноразовый, CERTUS ? Катетер урологический Нелатона стерильный одноразовый материал ПВХ цилиндрический дистальный конец Типоразмеры: - 8 FR (2,7 мм), длина 200 мм; |
| 03 | Катетер урологический Нелатона стерильный одноразовый, CERTUS ? Катетер урологический Нелатона стерильный одноразовый материал ПВХ цилиндрический дистальный конец Типоразмеры: - 10 FR (3,3 мм), длина 200 мм; |
| 04 | Катетер урологический Нелатона стерильный одноразовый, CERTUS ? Катетер урологический Нелатона стерильный одноразовый материал ПВХ цилиндрический дистальный конец Типоразмеры: - 12 FR (4,0 мм), длина 200 мм; |
| 05 | Катетер урологический Нелатона стерильный одноразовый, CERTUS ? Катетер урологический Нелатона стерильный одноразовый материал ПВХ цилиндрический дистальный конец Типоразмеры: - 14 FR (4,7 мм), длина 200 мм; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18467»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Цзянси Икан Медикал Инструмент Групп Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18467?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.